Ozempic pode causar perda de visão? Entenda o risco de NAION e semaglutida

Resposta curta

Sim, existe um alerta regulatório sobre semaglutida e NAION, uma condição do nervo óptico que pode causar perda visual. A EMA classificou a NAION como efeito adverso muito raro da semaglutida: pode afetar até 1 em 10.000 pessoas que usam o medicamento.[1]

Isso não significa que toda alteração visual em quem usa Ozempic seja NAION, nem que um estudo possa prever o risco de uma pessoa. O ponto mais útil é combinar contexto, atenção aos sintomas e decisão compartilhada — sem pânico e sem abandono de tratamento por conta própria.[1][2]

O que é NAION?

NAION é a sigla em inglês para neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica. Ela costuma se apresentar como perda visual aguda e sem dor, embora a intensidade possa variar.[2]

Diabetes, hipertensão, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono aparecem entre os fatores sistêmicos associados. Ter um ou mais desses fatores não confirma o diagnóstico e não permite atribuir a causa em um caso individual.[2]

O que a EMA concluiu?

Depois de revisar dados de estudos não clínicos, ensaios clínicos, farmacovigilância e literatura médica, o comitê de segurança da EMA (PRAC) concluiu que a NAION deve ser listada como efeito adverso muito raro dos medicamentos com semaglutida, incluindo Ozempic, Rybelsus e Wegovy.[1]

Na classificação comunicada pela EMA, “muito raro” significa que o evento pode afetar até 1 em 10.000 pessoas que usam semaglutida.[1]

Risco relativo versus risco absoluto

A EMA informou que grandes estudos epidemiológicos sugerem um risco aproximadamente duas vezes maior de NAION entre adultos com diabetes tipo 2 expostos à semaglutida, em comparação com pessoas que não usavam o medicamento.[1]

Esse é o risco relativo. Em termos absolutos, a mesma análise corresponde a aproximadamente 1 caso adicional de NAION por 10.000 pessoas-ano de tratamento. “Pessoas-ano” soma tempo de acompanhamento: por exemplo, 10.000 pessoas acompanhadas por um ano equivalem a 10.000 pessoas-ano. Essa medida populacional não é uma previsão individual.[1]

As duas medidas precisam caminhar juntas: “cerca de duas vezes” descreve a comparação entre grupos; “cerca de 1 caso adicional por 10.000 pessoas-ano” mostra a diferença absoluta estimada.[1]

Por que os estudos discordam? Limites observacionais

O consenso conjunto da NANOS e da AAO afirma que a evidência disponível é formada principalmente por estudos observacionais retrospectivos. Muitos usam prontuários eletrônicos ou bases administrativas, que podem ter diferenças de seleção, registro e comparação entre os grupos.[2]

Por isso, os resultados não são uniformes: alguns estudos relatam um pequeno possível aumento de risco, enquanto outros não encontram correlação. O consenso considera que a magnitude geral do risco permanece baixa.[2]

Um estudo observacional publicado em 2024 encontrou associação entre semaglutida e NAION, mas seus próprios autores disseram que estudos futuros seriam necessários para avaliar causalidade. Associação estatística, por si só, não prova que a semaglutida causou o evento.[3]

Devo parar a semaglutida?

Um artigo não pode decidir se uma pessoa deve iniciar, manter ou interromper semaglutida. O consenso NANOS/AAO recomenda decisão compartilhada entre cada paciente e sua equipe assistente, considerando contexto clínico, benefícios esperados, riscos e histórico ocular.[2]

Se essa dúvida surgiu para você, leve-a à equipe que acompanha seu tratamento. A orientação geral aqui não substitui avaliação individual e não deve ser usada para mudar a medicação por conta própria.[2]

Quando procurar avaliação sem demora

Perda súbita da visão ou piora rápida da visão durante o uso de semaglutida merece contato médico sem demora, conforme a orientação da EMA.[1]

Esses sintomas não confirmam NAION. Existem diferentes causas possíveis de alteração visual, e o diagnóstico depende de avaliação profissional. Em vez de tentar identificar a causa sozinho, informe o início, a velocidade da mudança e se um ou ambos os olhos foram afetados.

Conclusão

O alerta é real, mas o contexto importa: a EMA classificou a NAION como efeito adverso muito raro, com frequência de até 1 em 10.000 pessoas, e estimou aproximadamente 1 caso adicional por 10.000 pessoas-ano em estudos epidemiológicos.[1]

Ao mesmo tempo, a literatura observacional não é uniforme, não estabelece causalidade por si só e o consenso NANOS/AAO considera o risco geral baixo. A decisão sobre semaglutida deve ser compartilhada com a equipe assistente; sintomas visuais súbitos ou que pioram rapidamente pedem avaliação sem demora.[1][2][3]

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